ÜBER UNS:
curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.
Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert.
Für unseren Sitz in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:
Laborant/in – Mitarbeiter/in in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Freigabe/Prüfung und Durchführung der Qualitätskontrollen für den Produktionsbereich
- Durchführung von Freigabe- sowie Stabilitätsuntersuchungen von am Standort produzierten Endprodukten gemäß Spezifikationen und Prüfvorschriften unter Einhaltung der GMP-Richtlinien
- Durchführung von Wareneingangsanalysen von Rohstoffen und Packmitteln
- Überwachung und Wartung von Prüfmitteln und Analysengeräten
- Etablierung und Durchführung von Messmethoden gemäß bestehender Verfahrensanweisungen und normativen Vorgaben
- Validierungen von Methoden im Kontext internationaler Anforderungen für Medizinprodukte der Klasse III
- Planung und Betreuung zulassungsrelevanter Langzeitstabilitätsprüfungen gemäß ICH-Richtlinien
- Gerätequalifizierungen (IQ, OQ, PQ)
- Probenversand
- Verfassen von Prüfberichten in deutscher und englischer Sprache
- Durchführung und Dokumentation des Hygienemonitorings in den Reinräumen (Vertretung Hygienebeauftragter)
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen
- Unterstützung im Quality Management
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/Chemielaborant oder CTA/BTA/MTA
- Dreijährige Berufserfahrung wünschenswert
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement gemäß der ISO 13485:2016 ff. und der 21 CFR 820, Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 von Vorteil
- Lösungs- und zielorientierte Denkweise, vernetztes Denken, Organisationstalent, Belastbarkeit
- Eigeninitiative, Engagement und Teamfähigkeit
- Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise
- Sicher im Umgang mit MS Office und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute englische Sprachkenntnisse, um Produktinformationen, Handbücher, Bediensoftware von Geräten etc. sicher zu verstehen und anzuwenden
Wir bieten:
- Flexible Arbeitszeiten
- Flache Hierarchien
- Regelmäßige Teamevents
- Freundliches und offenes Team
- Freiraum zur Mitgestaltung der Prozesse
- Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio
Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines per E-Mail an hr@curasan.com oder direkt über unser unten stehendes Bewerbungsformular.
Den Schutz Ihrer persönlichen Daten nehmen wir ernst. Hinweise zu unseren Datenschutzbestimmungen finden Sie unter: www.curasan.com/privacy-policy/